TATIONIL 600 мг Глутатіон Татіоніл 10амп 4мл

Опис

Сайт Міністерства Охорони здоров’я Італії https://www.salute.gov.it/portale/tracciabilita/dettaglioContenutiTracciabilita.jsp?lingua=italiano&id=5111&area=tracciabilita%20farmaco&menu=confezioni
Фармакодинаміка глутатіон – фізіологічний трипептид з глютамінової кислоти, цистеїну та гліцину, який бере участь у ряді біологічних процесів і надає важливу роль у детоксикації, захищаючи клітини від шкідливого впливу ксенобіотиків, вільних радикалів та випромінювань. Доклінічні та клінічні дослідження показали захисну роль глутатіону в ряді ситуацій, що спричиняють патологічні пошкодження клітин (отруєння такими речовинами, як етиловий спирт, парацетамол, саліцилати, фенобарбітал, трициклічні антидепресанти, фосфорорганічні інсектициди тощо).
Також помічено, що глутатіон впливає на активність багатьох хіміотерапевтичних препаратів, зменшуючи в тканинах рівень ендогенного глутатіону і в результаті знижується окислювальний стрес, зумовлений пухлинним процесом.
Застосування таких препаратів, як цисплатин та його похідні для профілактики нейротоксичності індукованих хіміотерапевтичних препаратів, було викликане тим, що платина акумулюється у периферичній нервовій системі, особливо у гангліях задніх нервових корінців. Тому використовують такі речовини, як глутатіон, здатний запобігти первинному накопиченню платини в гангліях задніх нервових корінців.
Клінічні дослідження підтвердили, що інфузія глутатіону, до введення протипухлинного засобу у хворих з карциномою яєчника, карциномою шлунка та колоректальним раком, надає ефективний захист від ниркової недостатності та нейротоксичності, викликаних застосуванням дозування. протипухлинного засобу.

Показання до застосування

Глютатіон виконує кілька біохімічних функцій клітинному рівні.
Сульфідрилієва група цистеїнової складової глютатіону має високо нуклеофілічну дію і тому є основною метою електрофілічної реакції, в яку вступають деякі хімікати та їх активні метаболіки. Результатом цієї реакції є захист основних нуклеофілічних областей, які, інакше, могли б призвести до пошкодження клітин.
Вступаючи в реакцію з різними органічними оксидованими метаболіками, глютатіон виробляє менш токсичні сполуки, які надалі можуть бути легко метаболізовані та виведені з організму у вигляді меркаптурієвих кислот.
Рівень глютатіону в клітинах може бути знижений внаслідок неправильного харчування, внаслідок перенесених захворювань, прийняття ліків та наркотичних засобів.
В організмі тварин і людини глютатіон виконує захисну функцію. Він знижує токсичну дію таких речовин як саліцилова кислота, органо-фосфорні інсектиди, антинеопластика, етиловий спирт та пеніцилінова кислота.

Лікарська форма
Порошок ліофілізований для приготування розчину
внутрішньовенного введення 600 мг у комплекті з розчинником –  вода для
ін’єкцій 4 мл

Склад
Один флакон із порошком містить
активна речовина – глутатіону відновленого натрієва сіль 0,646 г,

Опис

Кристалічний, гігроскопічний порошок від білого до жовтого кольору
Відновлений розчин – прозора безбарвна або світло-жовтого кольору рідина
Фармакотерапевтична група
Антидоти
армакологічні властивості

Фармакокінетика
Після внутрішньовенної інфузії 2 г/м² глутатіону, плазмова концентрація загального глутатіону збільшилася з 17,5 13,4 моль/л до 823  326  моль/л. Об’єм розподілу екзогенного глутатіону 176  107 мл/кг. Період напіввиведення  14,1  9,2 хвилин. Концентрація цистеїну в плазмі збільшилася з 8,9 3,5 моль/л до 114 45 моль після інфузії. Незважаючи на збільшення цистеїну, загальна концентрація в плазмі крові загального цистеїну, цистину та змішаних дисульфідів зменшилася, що свідчить про збільшення транспортних властивостей цистеїну всередині клітин.
Сечова екскреція глутатіону та цистеїну збільшувалася на 300% та 10% відповідно за 90 хвилин після ін’єкції.

Показання для застосування: Купити Татіоніл та застосовувати як основний засіб у «Міланському коктейлі», що доповнює дію езофосфіни. Застосовується внутрішньовенно відповідно до спеціальної схеми.
Глютатіон показаний як засіб для інтоксикації наступних речовин: етиловий спирт, органо-фосфорні агенти, ацетамінофен, особливі хіміотерапевтичні агенти, цитотоксичні та протитуберкульозні препарати, психотропні, нейролептичні засоби, антидепресанти.
Глютатіон також ефективний при профілактиці або лікуванні уражень, спричинених радіоактивним опроміненням. Застосуємо у гепатопатії.

Рекомендації щодо застосування: При середніх формах: 1-2 ампули повільно вводити щодня внутрішньовенно або внутрішньом’язово або додавати як інфузійний розчин за рецептом лікаря.
При більш складних формах: 1-2 ампули повільно вводити щодня внутрішньовенно або внутрішньом’язово або додати в якості як інфузійний розчин за рецептом лікаря.

Спосіб застосування та дози
Добова доза зазвичай рекомендована для пацієнтів, які отримують хіміотерапію цисплатином і спорідненими сполуками становить 1,5 г/м² (що відповідає 2,5 г) шляхом повільної внутрішньовенної інфузії.
Доза, однак, залежить від віку, ваги та клінічного стану хворого, а також від дози і графіка введення хіміотерапевтичних засобів.
У разі одночасного застосування глутатіону та хіміотерапевтичного засобу внутрішньовенна інфузія  повинна бути виконана за 15-30 хвилин до початку хіміотерапії.
У разі тривалого лікування, можливе зниження дози препарату (600 мг або 300 мг), який може вводитися внутрішньом’язово або повільно внутрішньовенно.

Протипоказання
підвищена чутливість до активного компонента

Лікарські взаємодії
Немає повідомлень про фармакологічні взаємодії з глутатіоном, які були зареєстровані у літературі.
У рекомендованих дозах не втручається в терапевтичну активність хіміотерапевтичних препаратів.

особливі вказівки
У разі несприятливих реакцій при внутрішньовенному введенні застосування препарату слід негайно припинити.
Попередження: у препарату, призначеного для парентерального застосування, слід провести візуальний огляд перед застосуванням для того, щоб по можливості визначити наявність частинок або відхилення в кольорі препарату. Не використовувати у разі наявності каламутності та опадів.

Застосування у дітей
Дані щодо безпеки та ефективності лікарського засобу у дітей та підлітків до 18 років відсутні
Вагітність та період лактації
Наявні дані свідчать про те, що глутатіон, будучи фізіологічною речовиною, присутній у клітинах, не викликає небажаних ефектів у жінок під час вагітності або годування груддю.
Доклінічні дослідження не вказують на прямий або непрямий шкідливий вплив щодо вагітності, ембріонального/внутрішньоутробного розвитку, пологів та післяпологового розвитку.

Передозування

Симптоми:  не зареєстровано жодного випадку передозування.
Лікування: за необхідності проводиться симптоматичне лікування.

Форма випуску та упаковка
По 0.646 г препарату поміщають у прозорий скляний флакон, закупорений пробкою гумової та запечатаний алюмінієвим ковпачком.
По 4 мл розчинника розливають у прозорі скляні флакони, закупорені пробкою гумової та запечатані алюмінієвими ковпачками.
По 10 флаконів з препаратом разом з 10 флаконами розчинника та інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у пачку з картону.

Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання
5 років
Не використовувати після закінчення терміну придатності.